Præparatanmeldelse: Utrogestan (progesteron)
IRF i Sundhedsstyrelsen har anmeldt Utrogestan til kvinder i østrogenbehandling for klimakterielle gener. IRF vurderer at Utrogestan ikke har en plads i behandlingen af klimakterielle gener, idet der er for stor usikkerhed om de ønskede og skadelige virkninger, og prisen er over seks gange så høj som gestagen alternativer.
Præparatanmeldelse Utrogestan (progesteron)
IRF's samlede vurdering
IRF i Sundhedsstyrelsen vurderer, at der er for stor usikkerhed omkring effekten og bivirkningerne ved behandling med lægemidlet Utrogestan, til at det kan anbefales bredt som supplement til østrogenbehandling hos kvinder med svære klimakterielle gener. Prisen er desuden ugunstig sammenlignet med andre syntetiske progesteronalternativer (gestagenalternativer). IRF anbefaler derfor fortsat at gestagenpræparater er førstevalg ved behov for systemisk behandling til kvinder med svære klimakterielle gener.
Behandling med Utrogestan medfører muligvis en mindre risiko for brystkræft og tromboemboliske tilstande end andre syntetiske progesteronalternativer. Imidlertid medfører lægemidlet muligvis en øget risiko for endometriekræft. Disse effekter formodes at skyldes Utrogestans lavere biotilgængelighed sammenlignet med syntetiske progesteroner.
Da effekten af Utrogestan på endometrieslimhinden er usikker, er det nødvendigt, at der ved blødningsuregelmæssigheder laves gynækologisk udredning evt. inkl. biopsi. De mest almindelige bivirkninger ved Utrogestan er brystsmerter, palpitationer, svimmelhed, hovedpine, humørforstyrrelser, koncentrationsbesvær, nervøsitet, personlighedsændringer, hypertension og øvre luftvejsinfektioner.
6 sider
Indhold
- IRF's samlede vurdering
- Baggrund
- Godkendt indikation
- Virkningsmekanisme
- Effekt
- Kliniske retningslinjer for hormonbehandling omkring menopause
- Overvejelser før behandling
- Bivirkninger
- Kræftrisiko
- Dosis og administration
- Kontraindikationer og forsigtighedsregler
- Interaktioner
- Begrænset viden
- Pris og tilskud
- Referencer