Præparatanmeldelse: Utrogestan (progesteron)

Præparatanmeldelse Utrogestan (progesteron)

IRF's samlede vurdering

IRF i Sundhedsstyrelsen vurderer, at der er for stor usikkerhed omkring effekten og bivirkningerne ved behandling med lægemidlet Utrogestan, til at det kan anbefales bredt som supplement til østrogenbehandling hos kvinder med svære klimakterielle gener. Prisen er desuden ugunstig sammenlignet med andre syntetiske progesteronalternativer (gestagenalternativer). IRF anbefaler derfor fortsat gestagenpræparater til forebyggelse af endometriehyperplasi ved behov for systemisk behandling med østrogen til kvinder med svære klimakterielle gener.

Behandling med Utrogestan medfører muligvis en mindre risiko for brystkræft og tromboemboliske tilstande end andre syntetiske progesteronalternativer. Imidlertid medfører lægemidlet muligvis en øget risiko for endometriekræft. Disse effekter formodes at skyldes Utrogestans lavere biotilgængelighed sammenlignet med syntetiske progesteroner.

Da effekten af Utrogestan på endometrieslimhinden er usikker, er det nødvendigt, at der ved blødningsuregelmæssigheder laves gynækologisk udredning evt. inkl. biopsi. De mest almindelige bivirkninger ved Utrogestan er brystsmerter, palpitationer, svimmelhed, hovedpine, humørforstyrrelser, koncentrationsbesvær, nervøsitet, personlighedsændringer, hypertension og øvre luftvejsinfektioner.

Indhold

• IRF's samlede vurdering
• Baggrund
• Godkendt indikation
• Virkningsmekanisme
• Effekt
• Kliniske retningslinjer for hormonbehandling omkring menopause
• Overvejelser før behandling
• Bivirkninger
• Kræftrisiko
• Dosis og administration
•  
• Kontraindikationer og forsigtighedsregler
• Interaktioner
• Begrænset viden
• Pris og tilskud
• Referencer

6 sider

Versioner

Version 2: 3. september 2024,

Ændret fra: 

IRF i Sundhedsstyrelsen vurderer, at der er for stor usikkerhed omkring effekten og bivirkningerne ved behandling med lægemidlet Utrogestan, til at det kan anbefales bredt som supplement til østrogenbehandling hos kvinder med svære klimakterielle gener. Prisen er desuden ugunstig sammenlignet med andre syntetiske progesteronalternativer (gestagenalternativer). IRF anbefaler derfor fortsat at gestagenpræparater er førstevalg ved behov for systemisk behandling til kvinder med svære klimakterielle gener.

til:

IRF i Sundhedsstyrelsen vurderer, at der er for stor usikkerhed omkring effekten og bivirkningerne ved behandling med lægemidlet Utrogestan, til at det kan anbefales bredt som supplement til østrogenbehandling hos kvinder med svære klimakterielle gener. Prisen er desuden ugunstig sammenlignet med andre syntetiske progesteronalternativer (gestagenalternativer). IRF anbefaler derfor fortsat gestagenpræparater til forebyggelse af endometriehyperplasi ved behov for systemisk behandling med østrogen til kvinder med svære klimakterielle gener.